Upadacitinib Hemihydrate Powder｜High-Purity JAK1 селективен инхибитор за автоимунно лекарство
R&DПодчертано:
Силно селективен JAK1-насочен API за разработване на лекарства за автоимунно възпаление; стриктен контрол на чистотата и примесите, стабилна консистенция от партида-в партида и изчерпателна съвместима документация за тестване, поддържаща глобална научноизследователска и развойна дейност на формули, фармакологични проучвания и обществени поръчки за академични изследвания.
Общ преглед на продукта
Упадацитиниб хемихидрат на прахза изследователски{0}}предклиничен и пилотен-мащаб научноизследователска и развойна дейност е широко използван JAK1 селективен инхибитор API със стабилна химична структура, контролируема кристална форма и физикохимични свойства, подходящи за перорални таблетки и разработване на формули с-продължително освобождаване. Този API е предназначен единствено за приложения за научноизследователска и развойна дейност при хора.
Обслужва предимно глобални фармацевтични компании, CROs, академични лаборатории и трансгранични-търговци на фармацевтични продукти. Със зрели процеси на синтез, пречистване и кристализация, прахът отговаря на международните стандарти за качество на API и може да се прилага директно в ранен-етап откриване на лекарства, пилотни-изпитания в мащаб, разработване на формули и фармакологични/токсикологични изследвания.
Осигурява стабилна, проследима и-изследователска суровина за изучаване на автоимунни заболявания като атопичен дерматит, ревматоиден артрит и улцерозен колит, подкрепяйки предклинични и-пилотни изследвания и разработки на лекарства.
COA
| Артикул | Спецификация | Резултат | |
| Външен вид | Бял до светлокафяв или светлосив прах. | Светложълт прах. | |
| Разтворимост | Свободно разтворим в етанол и тетрахидрофуран, неразтворим в хептан и във вода. | Свободно разтворим в етанол и тетрахидрофуран, неразтворим в хептан и във вода. | |
| HPLC Идентификация |
Времето на задържане на основния пик на разтвора на пробата съответства на това на стандартния разтвор, както е получено в енантиомера. | Съответства | |
| IR Идентификация |
Инфрачервеният абсорбционен спектър на пробата трябва да съответства на този на референтното вещество. | Съответства | |
| Био примеси |
UP-Примес 2: не повече от 0,15% UP‑2: не повече от 0,15% Други единични примеси: не повече от 0,10% Общо примеси: не повече от 0,50% |
Не е открит Не е открит 0.031% 0.090% |
|
| Енантиомер | Примес А: не повече от 0,10% | Не е открит | |
| Остатъчен разтворители |
Етанол: не повече от 5000ppm Етилацетат: не повече от 5000ppm Тетрахидрофуран: не повече от 720 ppm Хептан: не повече от 5000ppm |
353.5ppm 477.1ppm Не е открит 91,33 ррт |
|
| вода | Трябва да бъде между 2,0% и 3,0% | 2.40% | |
| Остатък при запалване | Не повече от 0,1% | 0.02% | |
| Хеви метъл | Не повече от 20 ppm | Съответства | |
| Анализ | NLT 98,0% и NMT 102,0% от C1₇H19F3N6O, изчислено на безводна основа. | 99.10% | |
| Заключение | Продуктът отговаря на изискванията | ||
Механизъм на действие
Упадацитиниб хемихидрат на прах,селективен инхибитор на JAK1 за научноизследователски-клас R&D, блокира сигналния път на JAK1, потискайки производството на про-възпалителни цитокини. Този целеви механизъм модулира имунните отговори при автоимунни заболявания, осигурявайки последователни фармакологични ефекти за предклинични и пилотни -изследвания.
Продуктови приложения
Този Upadacitinib Hemihydrate Powder е предназначен изключително за фармацевтични и академични изследвания и разработки. Основни приложения:
● Предклинично и пилотно-мащабно разработване на перорални таблетки и-състави с продължително освобождаване
● Фармакологични, токсикологични и фармакокинетични изследвания на кандидати за автоимунни лекарства, насочени към JAK1
● Подпомагане на глобални фармацевтични компании и научноизследователски и развойни институции в разработването на лекарства за автоимунни заболявания
● Служи като фармацевтичен посредник за-трансгранична търговия, осигурявайки съответстващи на изискванията суровини за проекти за формулировки в чужбина
● Академични изследвания върху JAK сигналните пътища и механизмите за имунна регулация
Предимства на Upadacitinib Hemihydrate Powder
● Мощен противо{0}}възпалителен ефект: Като API за селективен инхибитор на JAK1, Upadacitinib Hemihydrate Powder блокира специфично JAK1 сигналния път, потискайки производството на про-възпалителни цитокини и подобрявайки терапевтичните резултати в предклинични проучвания за автоимунни заболявания
● Насочено модулиращо действие: Високата селективност за JAK1 минимизира не-целевите ефекти върху JAK2 и JAK3, подобрявайки безопасността при експериментите
● Стабилна бионаличност: Хемихидратната форма оптимизира разтворимостта, подобрява абсорбцията, намалява колебанията на плазмената концентрация и осигурява постоянни фармакологични ефекти
● Химическа и физическа стабилност: Устойчив на хидролиза и окисление, поддържащ активност за дългосрочни-предклинични проучвания и мащабируемо производство
Основни предимства
￭ Ясен целеви механизъм: Специфичен JAK1 селективен инхибиторен механизъм с обширни фармакологични данни
￭ Стабилно партидно качество: Стандартизираният синтез и кристализация минимизират вариациите
￭ Изчерпателна документация за съответствие: COA, MSDS, проследимост на партидите за регулаторна проверка
￭ Гъвкаво снабдяване: Множество опции за опаковане за проби, малки{0}}мащабни и-средни{1}}мащабни поръчки
￭ Зряла транс{0}}гранична доставка: Пълно съответствие за износ за гладка международна доставка
￭ Непрекъснато снабдяване: Мащабируемото производство гарантира достатъчно запаси и последователна доставка
Гарантиране на качеството
￭ Пълна-стандартизация на процеса: HPLC, тестове за влага, примеси и външен вид на всички партиди
￭ Стриктен контрол на примесите: органичните примеси, остатъчните разтворители и тежките метали отговарят на ограниченията на ICH
￭ Пълна проследимост на партидите: Уникални идентификатори на партиди с пълна проследимост на производството, тестването и доставката
￭ Професионално съхранение: Ниска температура,-защитена от светлина,-влагоустойчива работа
￭ След{0}}продажбена поддръжка: Консултации за приложения и тълкуване на данни
ЧЗВ
Q1: Може ли този API да се използва директно за производство на търговски формули?
A1: Това е API с изследователски-клас, подходящ за предклинични проучвания и пилотни-изпитания. Производството с търговска цел изисква-съответстващи на нормативните изисквания API клас и документация.
В2: Могат ли да се предоставят проби за предварително тестване?
A2: Да, налични са малки количества с пълна документация COA.
В3: Могат ли да се направят персонализирани спецификации за чистота или кристална форма?
A3: Да, спецификациите могат да бъдат съобразени с нуждите на проекта.
фабрика
Сертификати
Доставка и опаковане
Сътрудничество и поръчки
Упадацитиниб хемихидрат на прахза научноизследователска{0}}предклинична и пилотна-мащаб научноизследователска и развойна дейност поддържа стабилни физикохимични свойства, строг контрол на качеството, пълна документация и гъвкаво снабдяване, което позволява ефективно глобално разработване на автоимунни лекарствени форми. Свържете се с нас за цени, примерни заявки, COA файлове или персонализирани решения за доставка.
Контакт:Whatsapp и мобилни устройства: +8619991242181
Имейл:sales@hdmbio.com
Популярни тагове: упадацитиниб хемихидрат на прах, Китай упадацитиниб хемихидрат на прах производители, доставчици, фабрика
