Фезолинетант на прах CAS 1629229-37-3｜Висока чистота По-голяма или равна на 99% за изследване на горещи вълни при менопауза
Основни ползи:
● Не{0}}хормонален API за изследвания и разработки на лекарства за горещи вълни и нощно изпотяване
● Висока хирална чистота, ниски примеси и стабилна консистенция на партидата
● GMP-съвместим с пълен набор от стандартни тестови документи
● Идеален за глобално разработване на формули и закупуване на научни изследвания
Общ преглед на продукта
Фезолинетант на прахза изследователска, предклинична и клинична разработка на перорални формулировки (CAS: 1627710-34-8) е целеви API на NK3 рецепторен антагонист, широко използван в научноизследователска и развойна дейност при нехормонални вазомоторни симптоми при менопауза. Като селективен неврокинин 3 (NK3) рецепторен антагонист, той има стабилна химична структура, единична хирална конфигурация и физикохимични свойства, съответстващи на стандартите за разработване на перорални формулировки.
Fezolinetant Powder обслужва глобални фармацевтични компании, CROs, академични лаборатории и транс-трансгранична фармацевтична търговия. Със зрял химичен синтез, хирално разделяне и процеси на прекристализация, той отговаря на стандартите за качество на ICH API. Прахът може да се използва в ранен-етап на предклинични и пилотни проучвания, скрининг на перорална формулировка, фармакология, токсикология и фармакокинетични изследвания, осигурявайки стабилна и проследима изследователска-суровина за разработване на лекарства за не-хормонална менопауза вазомоторни симптоми.
COA
| Артикул | Спецификация | Резултат | |
| Външен вид | Бял или почти{0}}бял прах. | Бял прах | |
| Разтворимост | Докладвай | Разтворим в ацетонитрил, много слабо разтворим във вода. | |
| NMR | 'HNMR и ¹3C NMR спектрите трябва да са в съответствие със структурата | 'HNMR и ¹3C NMR спектрите са в съответствие със структурата. | |
| IR | IR спектърът трябва да съответства на структурата. | IR спектърът е в съответствие със структурата. | |
| MS | MS спектърът трябва да съответства на структурата. | MS спектърът е в съответствие със структурата. | |
| Всеки друг индивидуален примес По-малко или равно на 0,10% | 0.05% | ||
| Общо примеси По-малко или равно на 1,0% | 0.09% | ||
| Енантиомер | По-малко или равно на 0,15% | Не е открит | |
| Остатък при запалване | По-малко или равно на 0,1%. | Не е открит | |
| вода | По-малко или равно на 0,5% | 0.31% | |
| Кристална форма | XRD спектърът на пробата трябва да съответства на този на кристалната форма. | XRD спектърът на пробата съответства на този на кристална форма | |
| Докосната плътност | Докладвай | 0,66 g/mL | |
| Микробни граници | Докладвай | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: липсва в 1g Staphylococcus aureus: липсва в 1g |
|||
| Salmonella spp: липсва в 1 g | |||
| Ешерихия коли: липсва в 1g | |||
| Анализ | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Заключение | Продуктът отговаря на спецификацията. | ||
Механизъм на действие
Основният механизъм на Fezolinetant Powder е селективен антагонизъм на NK3 рецепторите. По време на менопаузата спадът на естрогена нарушава регулацията на оста на хипоталамуса-хипофизата-яйчниците, причинявайки прекомерна секреция на неврокинин B и свръхактивиране на централните NK3 рецептори. Това повишава чувствителността на терморегулаторния център, предизвиквайки горещи вълни, нощно изпотяване и сърцебиене. Фезолинетант на прах за перорална формулировка-клас за изследване и предклинични изследвания и разработки се свързва специфично с NK3 рецепторите, блокирайки сигнализирането на неврокинин B, стабилизирайки терморегулаторната чувствителност и подобрявайки вазомоторните симптоми на менопаузата. За разлика от хормоналните терапии, той действа върху невронните сигнални пътища, вместо да допълва хормоните, осигурявайки нова не{10}}хормонална суровина за разработване на лекарства.
Продуктови приложения
Фезолинетант на прахза изследователски{0}}клас, не-разработването на нехормонални перорални формулировки може да се използва за:
￭ Предклинично и пилотно-мащабно разработване на не-хормонални перорални формулировки за вазомоторни симптоми на менопаузата.
￭ Токсикология, фармакокинетика и фармакологични изследвания на NK3 рецепторните пътища и женската ендокринна система.
￭ Изследване и разработване на иновативни не-хормонални лекарства кандидати за менопауза.
￭ Фармацевтичен междинен продукт за-трансгранична търговия, поддържащ регулаторни-съвместими глобални проекти за научноизследователска и развойна дейност.
￭ Академични изследвания върху фармакологията на невронните рецептори и механизмите на патологията на менопаузата.
Предимства на фезолинетант на прах
￭ Мощен анти{0}}вазомоторен ефект: Блокира анормалното сигнализиране на неврокинин В, намалявайки свръхчувствителността в терморегулаторния център на хипоталамуса, понижавайки горещите вълни и честотата на нощното изпотяване и подпомагайки ефективното не{1}}хормонално управление на симптомите на менопаузата.
￭ Висока целева специфичност: Действа прецизно върху целите на централната нервна система, минимизирайки не-целевите неблагоприятни ефекти върху ЦНС.
￭ Стабилна бионаличност: Оптимизираната молекулярна структура подобрява чревната абсорбция, намалява флуктуациите на плазмената концентрация, осигурява постоянни фармакологични ефекти и намалява експерименталните рискове или рисковете за разработване на формули.
￭ Химическа и физическа стабилност: Устойчив на хидролиза и окисление, подходящ за дългосрочни -изследвания и мащабируемо производство.
Основни предимства
￭ Зрял целеви механизъм: Антагонизмът на NK3 рецептора е клинично валидиран и е в съответствие с глобалните тенденции в не-хормоналната терапия при менопауза.
￭ Стабилен хирален профил и профил на чистота: Стандартизираното хирално разделяне осигурява ниска променливост от-до-партида.
￭ Гъвкаво снабдяване: Множество опции за опаковане, поддържащи мостри, малки и-средни поръчки.
￭ Зряла транс{0}}гранична доставка: Пълно съответствие за износ за безпроблемна международна доставка.
￭ Надеждно дългосрочно-снабдяване: Мащабируемото производство гарантира достатъчен запас, като се избягва прекъсване на сроковете за научноизследователска и развойна дейност.
Гарантиране на качеството
￭ Пълен -контрол на GMP на процеса: От суровини, синтез, хирално разделяне до окончателно опаковане, всяка партида се подлага на HPLC, тест за хирална чистота, влага, примеси и външен вид.
￭ Строго управление на примесите: органичните примеси, остатъчните разтворители, тежките метали и изомери отговарят на ограниченията на ICH.
￭ Пълна проследимост на партидите: Всяка партида е уникално номерирана, проследима в производството, тестването и доставката.
￭ Професионално съхранение: Нискотемпературно, -защитено от светлина, -устойчиво на влага съхранение запазва физикохимичните свойства.
￭ След{0}}продажбена поддръжка: Консултации за прилагане на суровини, тълкуване на спецификациите и насоки за процеса.
ЧЗВ
Q1: Какво представлява Fezolinetant Powder?
О: Селективен NK3 рецепторен антагонист за вазомоторни симптоми на менопаузата, като горещи вълни и нощно изпотяване.
Q2: Как работи?
A: Блокира NK3 рецепторите на невроните на хипоталамуса GnRH, за да регулира секрецията на лутеинизиращ хормон, смекчавайки вазомоторните симптоми, причинени от естрогенни флуктуации.
Q3: Може ли Fezolinetant Powder да се използва директно за търговски формули?
О: Това е API с изследователски-клас, подходящ за изпитания в ранен-етап и фармакологични проучвания. Търговската употреба изисква API и документация, отговарящи-на нормативните изисквания.
Q4: Може ли чистотата или хиралната спецификация да бъдат персонализирани?
О: Да, спецификациите могат да бъдат съобразени с нуждите на проекта, поддържайки диференцирано разработване на формули.
фабрика
Сертификати
Доставка и опаковане
Контакт и поръчки
Фезолинетант на прахза научноизследователски-клас, не-разработването на хормонални перорални формулировки поддържа стабилни физикохимични свойства, строг контрол на качеството, пълна документация и гъвкаво снабдяване, което позволява ефикасни глобални научноизследователски и развойни дейности за вазомоторни симптоми при менопауза. Свържете се с нас за цени, примерни заявки, COA файлове или персонализирани решения за доставка.Предлага се за глобална доставка с конкурентни цени, GMP сертификат и проследими партиди за изследователски лаборатории по целия свят.
Контакт:Whatsapp и мобилни устройства: +8619991242181
Имейл:sales@hdmbio.com
Популярни тагове: фезолинетант на прах, Китай фезолинетант на прах производители, доставчици, фабрика, 2 метоксиестрадиол на прах, Естрадиол ундецилат на прах, Естрадиол валерат на прах, Лидокаин на прах, Прогестеронов прах, Прах от упадацитиниб хемихидрат
