Естрадиол валерат API за предклинични изследвания и разработки|Естрадиол валерат с-фармацевтичен клас за разработване на перорални и инжекционни форми|Доставки с висока-чистота и-съответствие с GMP
Основни акценти
●Суров-естроген с дълго действие
●Отлична липофилност и стабилна висока чистота
●API за естроген-качество на фармацевтична формула
●Строг контрол на примесите
●Подходящ за приложения за разработване на перорални и инжекционни формули
Общ преглед на продукта
Estradiol Valerate API за предклинични изследвания и разработване на дълго{0}}действащи естрогенни формулировки е валератно естерно производно на естрадиола и е широко използвана фармацевтична-качествена синтетична естрогенна суровина, подходяща за ХЗТ, орални формулировки и-базирани на масло инжекционни R&D.
Произведен с използване на зряла технология за фин химичен синтез, този прах с естрадиол валерат с фармацевтичен-клас се отличава с отлична липофилност и осигурява продължително освобождаване на активен естрадиол след навлизане в тялото, осигурявайки стабилен профил на освобождаване на хормони без драстични колебания. Подходящо е за-разработване на перорални и инжекционни формулировки с продължително освобождаване, предклинични изследвания и разработки и производство на междинни фармацевтични продукти.
Този продукт е произведен в строго съответствие с GMP фармацевтичните производствени стандарти, с прецизен контрол върху чистотата, свързаните вещества, остатъчни разтворители, тежки метали и други показатели за качество. Консистенцията на партидите остава стабилна и продуктът се доставя главно на задгранични фармацевтични компании, биофармацевтични изследователски институции и търговци на фини химикали.
COA
| Елемент | Спецификация | Резултат | |
| Характеристики | Бял кристален прах; Без мирис. | Съобразете се | |
| Разтворимост | Разтворим в рициново масло, в метанол, в бензил бензоат и в диоксан; умерено разтворим в сусамово масло и във фъстъчено масло; практически неразтворим във вода. | Съобразете се | |
| Идентификация | О: Инфрачервеното откриване показва, че времето на задържане на основния пик е в съответствие с това на работния контролен продукт. B: Времето на задържане на основния пик на разтвора на пробата съответства на това на стандартния разтвор, както е получено при анализа. |
Съобразете се | |
| Специфична ротация | +41~+47 степен | +43.8 степен | |
| Определяне на водата | По-малко или равно на 0,1% | 0.03% | |
| Съдържание на свободна киселина | Изразено като валерианова киселина, по-малко или равно на 0,5%. | 0.07% | |
| Органични примеси RRT0.1 Естрадиол RRT0.9 Естрадиол-9-ен валерат RRT1.3 4-метилестрадиол валерат RRT1.7 Естрадиол дивалерат Всеки отделен неопределен примес Общи примеси |
По-малко или равно на 0,2% По-малко или равно на 0,2% По-малко или равно на 0,4% По-малко или равно на 0,15% По-малко или равно на 0,10% |
0.09% |
|
| Остатък при запалване | По-малко или равно на 0,2% | 0.05% | |
| Остатъчни разтворители Метанол Дихлорометан |
По-малко или равно на 0,20% По-малко или равно на 0,20% |
220 ppm Не е открит |
|
| Анализ | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| Микрон | 100% По-малко или равно на 20 μm | 100% По-малко или равно на 20 μm | |
| Заключение | Продуктът отговаря на изискванията на USP Standard. | ||
Механизъм на действие
Естрадиол валерат на прах, като пролекарство за предклинични изследвания, бавно освобождава активен 17 -естрадиол, осигурявайки дълго{1}}действащ наличен естроген за ХЗТ, ендокринни изследвания и проучвания за разработване на лекарствени форми. Страничната верига на валерата значително повишава липофилността и удължава продължителността на действие in vivo.След като попадне в организма, той се хидролизира от естеразите в кръвта и тъканите, като отстранява валератната група и освобождава биологично активен естрадиол. Активният естрадиол се свързва специфично с естрогенните рецептори ER и ER, като по този начин регулира клетъчната пролиферация, диференциация и метаболизъм чрез модулиране на генната експресия надолу по веригата.Той упражнява естрогенни физиологични ефекти върху множество тъкани и органи, включително:
● Подпомага функцията на репродуктивната система при предклинични проучвания
● Поддържа костната плътност и метаболизма в изследователски модели
● Регулира липидния метаболизъм и съдовата функция за предклинични изследвания и разработки
● Поддържа целостта на кожната тъкан и метаболизма на колагена при дългосрочни-проучвания
● Предотвратява бързите хормонални флуктуации, позволявайки разработване на формула с-продължително освобождаванеНеговата естерна структура спомага за минимизиране на бързите хормонални колебания, свързани с кратко{0}}действащия естрадиол, което позволява стабилни и продължителни ефекти на ендокринната регулация.
Продуктови приложения
Приложения на естрадиол валерат на прах за предклинична научноизследователска и развойна дейност и разработване на дълго{0}}действащи формули:
● Основна суровина за перорални естрогенни таблетки и-действащи инжекционни форми в предклинични проучвания
● Свързани с -ХЗТ нови изследвания на лекарства, скрининг на формулировката и тестване за стабилност
● Изследвания в областта на репродуктивната медицина, ендокринологията и фармакологията в университети и биофармацевтични лаборатории
● Отвъдморска фармацевтична търговия, доставка на едро на фини химикали и персонализирани доставки за научноизследователска и развойна дейност
● Материали за клинични изпитвания и пилотни-изследователски проекти за биофармацевтични компании
Подробна ефикасност
Въз основа на физиологичния регулаторен механизъм на естрогенната активност,Естрадиол валерат на прахосвобождава активен естрадиол чрез in vivo метаболизъм, осигурявайки леко и дълго{0}}действащо ендокринно регулиране. Всички описания на ефикасността са обективни, строги и подкрепени от заключения от ендокринологични изследвания:
● Подпомага добавянето на естроген и предклиничните ендокринни изследвания: Помага за подобряване на ендокринния дисбаланс, свързан с дефицит на естроген, и регулира хормоналния баланс в проучвания с-продължително освобождаване
● Подпомага нормалното физиологично състояние на женската репродуктивна система и спомага за поддържане на стабилна функция на ендометриума и яйчниците
● Подкрепа за здравето на костите в предклинични изследвания и разработки: Регулира костния метаболизъм, забавя загубата на костна маса, поддържа нормална костна плътност и поддържа дългосрочни-модели на ендокринни изследвания
● Регулиране на кожния метаболизъм за предклинични проучвания: Подпомага синтеза на колаген, липидния метаболизъм и стабилната физиология на кожата при експерименти с формулировки
● Сърдечно-съдова подкрепа в изследователски модели: Модулира липидния метаболизъм и васкуларната функция за предклинични проучвания за R&D и ХЗТ формули
● Подходящо за изследвания,-свързани с хормонозаместителна терапия, осигуряващо стабилна подкрепа на суровините за разработване на фармацевтични формулировки за ендокринно{1}}регулиране
Основни предимства
● Леко и продължително{0}}действащо освобождаване на естроген за научноизследователска и развойна дейност на формули: Групата на валератния естер подобрява липофилността, забавя метаболитното разграждане in vivo и подпомага-разработването на фармацевтични формули с продължително освобождаване, позволявайки стабилно освобождаване на хормони с удължена продължителност на действие, което я прави подходяща за разработване на дълго-действащи формули
● Стабилна и контролируема чистота: HPLC чистотата постоянно остава по-голяма или равна на 99,0%, докато видовете и съдържанието на примеси са строго контролирани, за да отговарят на строгите стандарти за фармацевтични суровини в чужбина
● Удобен за-формулиране API за научноизследователска и развойна дейност на орални и инжекционни продукти: Изключителната липофилност гарантира пригодност за перорални таблетки, инжекционни-базирани масла и приложения за изследване на естроген-с продължително действие
● Партидно-постоянен естрадиол валерат API за предклинични и промишлени научноизследователски и развойни дейности: Стандартизираният синтез и QC минимизират физикохимичните вариации, осигурявайки възпроизводимо дълго{1}}действащо разработване на формули
● Гъвкави решения за доставки: Поддържа малки{0}}набавяния на проби и големи{1}}обемни точкови доставки, отговарящи на различните изисквания на лабораторни изследвания и промишлено-производство
Гарантиране на качеството
● Произведени с използване на високо{0}}изходни материали в стандартизирани чисти работилници с напълно проследими производствени процеси
● Всяка партида се подлага на цялостно тестване, включително HPLC анализ, точка на топене, влага, тежки метали и свързани вещества, с предоставени официални отчети за сертификат за автентичност
● Сценариите за приложение са строго ограничени до човешки фармацевтични изследвания и производствени области, за да се избегнат рискове, свързани с не-съответстваща употреба
● Поддържа се тестване на проби от клиенти и качеството на масовия продукт остава в съответствие с качеството на пробите, за да се гарантира стабилност на доставките
● Налична е пълна документация за износ, за да се съобразят с изискванията за митническо освобождаване в повечето страни по света
ЧЗВ
Въпрос 1: Може ли този фармацевтичен-клас естрадиол валерат API прах да се използва директно от хора?
О: Този фармацевтичен-класЕстрадиол валерат на прахе фармацевтична съставка и не трябва да се приема директно през устата, да се инжектира или прилага. Трябва да се преработи в съвместими формулировки от фармацевтичните производители преди употреба.
Q2: Стабилна ли е чистотата между отделните партиди и могат ли да се контролират примесите?
О: Произведена с използване на зряла технология за синтез, чистотата на HPLC остава стабилна при по-голяма или равна на 99,0%, докато свързаните вещества и тежките метали са строго контролирани.
Q3: Какви са основните разлики между Estradiol Valerate и обикновения естрадиол?
A: Estradiol Valerate е пролекарство с по-силна липофилност, по-стабилни in vivo характеристики на освобождаване и умерена продължителност на действие.
Q4: За какви лекарствени форми е подходяща тази суровина?
О: Подходящо е главно за перорални таблетки, инжекции на основата на-маслено-дълго действие, формулировки с продължително{2}}освобождаване и други естрогенни фармацевтични разработки.
фабрика
Сертификати
Доставка и опаковане
Свържете се с нас за поръчки|Ефективно снабдяване и професионална след{0}}продажбена поддръжка
Висока-чистотаЕстрадиол валерат на прахза предклинична научноизследователска и развойна дейност и разработване на дълго{0}}действащи естрогенни формулировки е достъпно по целия свят за проучвания за ХЗТ, разработване на фармацевтични формулировки и ендокринни изследвания, осигурявайки стабилни, съвместими и проследими решения за суровини за глобални фармацевтични компании, изследователски институции и търговци на химикали.
Налични са тестване на проби, групова доставка и персонализирани решения за доставка, с ефективна доставка и цялостна след{0}}техническа поддръжка след продажбата.
За доклади за проверка на качеството, примерни оферти или подробни решения за доставка, не се колебайте да се свържете с нас:
Whatsapp и мобилни устройства: +8619991242181
Имейл:sales@hdmbio.com
Популярни тагове: естрадиол валерат на прах, Китай естрадиол валерат на прах производители, доставчици, фабрика, 2 метоксиестрадиол на прах, Естрадиол ундецилат на прах, Естрадиол валерат на прах, Лидокаин на прах, Прогестеронов прах, Прах от упадацитиниб хемихидрат
