Диеногест на прах API|Прогестинов суров материал с чистота по-голяма или равна на 99%|Фармацевтичен-качество и масови доставки за изследване на ендометриоза
Ключови характеристики
● API на диеногест на прах с висока-чистота По-голяма или равна на 99% HPLC за фармацевтични състави
● Прогестин с двоен механизъм: централна хормонална регулация + потискане на периферните лезии
● Идеален за лекарствени форми за ендометриоза, изследвания на хормони и предклинични изследвания
● Стабилна кристална суровина диеногест на прах, съвместима с таблетки, капсули и орални лекарствени форми
● GMP-Съвместимо, USP/EP сертифицирано, ISO9001 производство за регулирана фармацевтична употреба
● Гъвкаво снабдяване и закупуване на едро: 10g проба до тон-поръчки на ниво с конкурентни цени
● Бърза глобална доставка и техническа поддръжка, достъпни за изследователски институции в Европа, САЩ, Азия и по света
Общ преглед на продукта
Диеногест на прахAPI (CAS 65928-58-7) Суровината за прогестин е високомощен синтетичен прогестин с чистота, по-голяма или равна на 99% (HPLC). Доставя се като бял кристален прах от фармацевтичен-клас, той предлага стабилни физикохимични свойства, ниско съдържание на примеси и постоянно качество от партида до партида.
Той е идеален за разработване на фармацевтични формулировки, ендокринни изследвания и R&D лекарства за ендометриоза. Напълно съвместим с GMP, USP/EP, подходящ за таблетки, капсули и орални лекарствени форми, с опции за закупуване на едро и проби, налични по целия свят на конкурентни цени.
COA
| Елемент | Спецификация | Резултат | |
| Характеристики | Бял до жълтеникав кристален прах. | Бял кристален прах. | |
| Разтворимост | Продуктът е почти неразтворим във вода, слабо разтворим в дихлорометан, слабо разтворим в метанол. | Съобразете се | |
| Идентификация | Инфрачервеното откриване показва, че времето на задържане на основния пик е в съответствие с това на работния контролен продукт. | Съобразете се | |
| Специфична ротация | -344 градуса ~ -352 градуса | -344.0 градуса | |
| Загуба при сушене | По-малко или равно на 0,5% | 0.03% | |
| Точка на топене | 204-214 градуса | 213,6-214,0 градуса | |
| Органични примеси Всеки отделен неопределен примес Общи примеси |
По-малко или равно на 0,10% По-малко или равно на 0,5% |
0.09% 0.18% |
|
| Остатък при запалване | По-малко или равно на 0,1% | 0.04% | |
| Анализ | 98.0-102.0% | 100.18% | |
| Остатъчни разтворители Метанол Ацетонитрил ацетон Тетрахидрофуран |
По-малко или равно на 3000ppm По-малко или равно на 410ppm По-малко или равно на 5000ppm По-малко или равно на 720ppm |
Не е открит Не е открит Не е открит Не е открит |
|
| Микрон | 90% По-малко или равно на 30μm 100% По-малко или равно на 20μm | Съобразете се | |
| Заключение | Продуктът отговаря на изискванията на USP Standard. | ||
Механизъм на действие
Диеногест на прахAPI упражнява фармакологични ефекти чрез двойни централни и периферни пътища:
● Централна регулация: Инхибира оста на хипоталамуса-хипофизата-яйчниците, намалява секрецията на FSH/LH, леко потиска овулацията, понижава ендогенните нива на естроген
● Периферно инхибиране: Свързва прогестероновите рецептори на матката, блокирайки естроген-стимулираната пролиферация на ектопичен ендометриум, намалявайки локалния естрогенен синтез и възпаление
● Анти{0}}пролиферативна и про{1}}апоптотична: Блокира ектопичния ендометриален клетъчен цикъл, насърчава апоптозата на анормални клетки, намалявайки размера на лезията и кистата
● Висока рецепторна селективност: Силен афинитет към прогестероновите рецептори, минимално въздействие върху естрогенните/андрогенните рецептори, широка граница на безопасност
Продуктови приложения
● Производство на фармацевтични формули|API на диеногест на прахПоддържа 2 mg диеногест таблетки, капсули и орални лекарствени форми за лечение на ендометриоза и хормонална терапия
● Приложения за научни и предклинични изследванияИдеален за ендокринологични изследвания, изследвания на механизма на прогестиновите рецептори, изграждане на патологичен модел на ендометриоза и скрининг на лекарства
● Разработка на комбинирани лекарства|API за хормонална терапияИзползва се в комбинирани орални контрацептиви и формулировки за хормонозаместителна терапия
● Клинични изпитвания и доставка на едроПредоставя Dienogest Powder API за оценка на консистенцията, фармакодинамика, фармакокинетика и масови доставки на фармацевтични продукти в световен мащаб
Подробни ползи
● Облекчаване на болката при ендометриоза: Инхибира пролиферацията на ектопична ендометриална тъкан; облекчава дисменорея, хронична болка в таза и диспареуния
● Намаляване на извънматочните кисти: Продължителната употреба потиска растежа на ендометриозните кисти на яйчниците; намалява нуждата от хирургическа интервенция
● Регулиране на ендокринния баланс: Модулира оста на хипоталамуса-хипофизата-яйчниците, поддържа хормоналната хомеостаза
● Анти{0}}пролиферативно и анти{1}}възпалително: Блокира ектопичната пролиферация на ендометриални клетки, насърчава апоптозата, намалява повторната поява на лезии
● Висок профил на безопасност: ниска дневна доза, минимално въздействие върху черния дроб/бъбреците, подходящо за дългосрочна-терапия и изследвания при-употреба при хора
Основни предимства
● Висока чистота и ниски примеси: По-голяма или равна на 99% HPLC, строго контролирани тежки метали, остатъчни разтворители, микробно съдържание
● Двоен механизъм на действие: централна хормонална регулация + потискане на периферните лезии
● Стабилни физикохимични свойства: зряла кристализация, умерена разтворимост, съвместим с таблетки/капсули
● Гъвкаво снабдяване и закупуване на едро: 10g проба, 1kg малка партида, тон-ниво дългосрочни-договори; конкурентни цени и глобална доставка
● Професионална техническа поддръжка
Гарантиране на качеството
● Троен качествен контрол: HPLC тестване за чистота, анализ на примеси и проверка на микробни граници; напълно проследими и възпроизводими
● Фармакопейно съответствие: USP и EP стандарти, отговарящи на международните изисквания за суровини-за хуманна употреба
● Пълна документация: COA, HPLC спектър, MSDS, TDS предоставени, в съответствие с глобалните разпоредби
● Пълна проследимост: От доставката на суровини, производството до доставката на готовия продукт, гарантирайки постоянно качество
ЧЗВ
В1: За какво се използва диеногест-изходен материал?
A:Основно за лечение на ендометриоза в таблетки, капсули и перорални форми; също за разработване на прогестинови лекарства, ендокринни изследвания и изследвания на стероидни хормони.
Въпрос 2: Кой може безопасно да използва продукти, произведени от суровината Диеногест?
A:Предназначен за възрастни жени с ендометриоза. Противопоказан при бременност, кърмене, тежко чернодробно/бъбречно увреждане или хормон{1}}зависими тумори.
Въпрос 3: Може ли диеногест, -използван от хора, да се използва за изследователски цели?
A:да Подходящ за ендокринологични изследвания, изследвания на механизма на прогестиновите рецептори, патологични модели на ендометриоза и експерименти за скрининг на лекарства.
В4: Какво прави Диеногест безопасен за дългосрочна-терапия?
A:Изискване за ниска дневна доза, минимално въздействие върху черния дроб/бъбреците, висока рецепторна селективност; двойният механизъм осигурява ефективна терапия с минимални странични ефекти.
фабрика
Сертификати
Доставка и опаковане
Поръчайте сега|Стабилни глобални доставки
Висок-клас за човешка-чистотаДиеногест на прахAPI (по-голям или равен на 99%), напълно квалифициран, стабилно качество, гъвкави доставки. Подходящ за производство на формули за ендометриоза, ендокринни изследвания и разработване на лекарства.Предлагат се безплатни мостри и групови оферти – свържете се с нас за персонализирани решения за доставка.
Контакт:
Whatsapp и мобилни устройства: +8619991242181
Имейл:sales@hdmbio.com
Популярни тагове: диеногест на прах, Китай диеногест на прах производители, доставчици, фабрика, 2 метоксиестрадиол на прах, Естрадиол ундецилат на прах, Естрадиол валерат на прах, Лидокаин на прах, Прогестеронов прах, Прах от упадацитиниб хемихидрат
