Amoxicillin API Производител Китай|По-голямо или равно на 98% аминопеницилин бета-лактамен антибиотичен прах CAS 26787-78-0

Ключови точки за продажба

✓ Широко{0}}спектърен аминопеницилин -лактам - бактерициден срещу Gram+ и Gram- патогени

✓ Висока орална бионаличност (~90%) - Усвоява се по-добре от ампицилин, -Независимо от храната

✓ Време-зависим убиец - PBP свързване, инхибиране на синтеза на пептидогликан от клетъчната стена

✓ Добре{0}}утвърдена ветеринарна употреба - Кучета, котки, говеда, прасета, домашни птици (респираторни, UTI, кожа)

✓ Ниско протеиново свързване (~17%) - Разпределение в широка тъкан, бърза абсорбция (Cmax ~2h)

✓ Клавуланат-съвместим с - амоксицилин-клавуланат възстановява активността срещу -лактамазни щамове

Какво представлява амоксицилинът на прах?

Амоксицилин на прах(CAS 26787-78-0) е API на полу-синтетичен аминопеницилин -лактамен антибиотик, широко използван във фармацевтичното и ветеринарно производство. Като производно на ампицилин с подобрена киселинна стабилност, амоксицилинът осигурява широко{6}}спектърна антибактериална активност срещу много чувствителни Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии.

Амоксицилинът на прах се доставя като фармацевтична суровина за производството на перорални суспензии, таблетки, капсули, инжекционни формулировки и ветеринарни препарати. Във ветеринарните приложения се използва в разрешени продукти за чувствителни бактериални инфекции при добитък и домашни любимци.

За снабдяването с API ключовите атрибути на качеството включват идентичност, анализ/чистота, свързани вещества, съдържание на влага и консистенция от-до-партида. Активността на амоксицилин може да бъде повлияна от бактерии, произвеждащи -лактамаза-, които могат да хидролизират -лактамния пръстен и да намалят антибактериалната ефективност.

Как действа амоксицилинът на прах?

Амоксицилин на прахдейства чрез инхибиране на синтеза на бактериална клетъчна стена чрез свързване с пеницилин-свързващи протеини (PBP). Това блокира кръстосаното -свързване на пептидогликана, отслабва бактериалната клетъчна стена и води до клетъчен лизис в чувствителните бактерии.

Като зависим от времето -лактамен антибиотик, неговата антибактериална активност е свързана с поддържане на ефективна експозиция над минималната инхибираща концентрация (MIC). Резистентността възниква главно чрез производството на -лактамаза, която може да инактивира амоксицилин.

За фармацевтичното производство важни параметри за оценка включват ефикасност, стабилност, профил на примеси и съответствие с приложимата продуктова спецификация.

Какви са приложенията на амоксицилин на прах?

Хуманна медицина: Използва се при инфекции на дихателните пътища, инфекции на пикочните пътища, инфекции на кожата и меките тъкани, ерадикация на H. pylori, лаймска болест и профилактика на ендокардит.
Кучешки/котешки: Използва се при инфекции на дихателните пътища, пикочните пътища (цистит), инфекции на кожата и меките тъкани, рани, абсцеси и бактериален гастроентерит.
Говеда: Използва се при респираторни заболявания (Mannheimia, Pasteurella), мастит, метрит, задържана плацента и заболяване на пъпа.
Свине/Птици: Използва се при респираторни инфекции, неонатална колибацилоза, стрептококоза, кокоша холера, Е. coli инфекции и вторични бактериални респираторни инфекции.
Фармацевтично производство: Суровина за таблетки, капсули, перорални суспензии, инжекционни прахове, премикси и комбинации от амоксицилин-клавуланат.

Каква е разликата между амоксицилин и ампицилин?

Характеристика	Амоксицилин	Ампицилин
CAS (безводен)	26787-78-0	69-53-4
Пара-заместител	Хидроксил (-OH)	Водород (-H)
Молекулярна формула	C₁₆H₁₉N₃O₅S	C₁₆H₁₉N₃O₄S
Молекулно тегло	365.40	349.41
Орална бионаличност	~90%(високо)	~30–50% (нисък)
Хранителен ефект	Минимална	Намалена абсорбция
Киселинна стабилност	По-високо(пара-OH)	По-ниска
Спектър	Идентичен (и двата аминопеницилина)	Идентичен
-Чувствителност към лактамаза	да	да
Типични формулировки	Орални суспензии, таблетки, Clavamox	IV/IM инжекция, перорално (по-рядко)
цена	По-високо	По-ниска
Ветеринарна употреба	Много чести (перорално)	Чести (инжекционни)

Как се сравнява амоксицилинът с други ветеринарни -лактами?

Характеристика	Амоксицилин	Пеницилин G	Цефтиофур	Цефхином
CAS	26787-78-0	61-33-6 (Na)	103980-44-5	84957-30-2
Клас	Аминопеницилин	Естествен пеницилин	Цефалоспорин от 3-ген	Цефалоспорин от 4-генерация
Спектър	Грам+ и малко Грам-	Тесен (най-вече Gram+)	Широк (Gram+ & Gram-)	Много широк (вкл. Pseudomonas)
-Стабилност на лактамазата	не	не	Умерен	високо
Устен път	Да (висок BA)	Не (киселинно-неустойчив)	Не (инжекция)	Не (инжекция)
Ветеринарна употреба	Кучета, котки, говеда, свине, домашни птици	Говеда, свине, коне (инжекция)	Говеда, свине (инжекция)	Говеда, свине (инжекция)
Ключова безопасност	Алергия към пеницилин, не е за гризачи	Алергия към пеницилин, натоварване с натрий	Реакция на мястото на инжектиране	Реакция на мястото на инжектиране

Как се произвежда амоксицилин на прах?

Амоксицилинът на прах се произвежда чрез полу-синтетични процеси, включващи 6-APA ацилиране и пречистване.

Суровина QC → 6-аминопенициланова киселина (6-APA) → Активиране на страничната верига (D-(-)-p-хидроксифенилглицин) → Ацилиране (6-APA + странична верига) → Суров амоксицилин → Пречистване (кристализация) → Образуване на трихидрат (контролирана хидратация) → Центрофугиране → Вакуумно сушене → Смилане → Краен QC → Защитена от светлина опаковка

HDM BIO контролира ключовите параметри на ацилиране, кристализация и хидратация, за да поддържа постоянна чистота, размер на частиците и качество на партидата.

Спецификации за качество

Тестови елемент	Стандартен	Типичен резултат
Външен вид	Бял до почти бял прах	Последователен
Анализ (HPLC, безводна основа)	95.0–102.0%	99.5%
Идентичност (IR / HPLC)	Съответства на референтния стандарт	Потвърдено
Водно съдържание (трихидрат)	11.5–14.0%	12.8%
pH (0,2% разтвор)	3.5–6.0	4.8
Сродни вещества	В рамките на спецификацията	Пас
Тежки метали	По-малко или равно на 10 ppm	Съвместим
Остатъчни разтворители	В рамките на спецификацията	Пас
Стерилност (степен за инжектиране)	Стерилен	Съвместим
Бактериални ендотоксини (качество за инжектиране)	По-малко или равно на 0,5 EU/mg	Съвместим

Какви тестове за контрол на качеството се извършват за амоксицилин на прах?

Всяка партида се подлага на много{0}}етапен качествен контрол преди пускане, за да се провери идентичността, чистотата и основните качествени атрибути.

Суровина QC → In{0}}Процес контрол → HPLC анализ (на безводна основа) → IR проверка на идентичността → Съдържание на вода (Karl Fischer) → Определяне на pH → Сродни вещества (HPLC) → Тежки метали → Остатъчни разтворители → Тест за стерилност (степен за инжектиране) → Тест за бактериален ендотоксин (LAL, степен за инжектиране) → Освобождаване на окончателна партида

Ключовите оценки включват HPLC анализ (95,0–102,0%), IR идентичност, съдържание на вода, pH, свързани вещества, тежки метали, остатъчни разтворители и за степен на инжектиране: тест за стерилност и бактериален ендотоксин (LAL). Всяка търговска партида се поддържа от-специфично за партида удостоверение за автентичност и съответна аналитична документация за входящ QC и квалификация на доставчика.

Какви фактори влияят върху масовата цена на амоксицилин на прах?

Масовото ценообразуване на амоксицилин на прах се определя от няколко ключови фактора:

Разходи за суровини: 6-APA и D-p-хидроксифенилглицинова странична верига влияят директно на разходите за синтез.
Форма (безводен срещу трихидрат): Трихидратът (най-често срещаният орален клас) и безводният/инжекционен клас имат различни цени.
Чистота и степен: Степента за инжектиране (стерилна,-контролирана на ендотоксини) изисква значително предимство пред степента за перорално приложение.
Спецификация за стерилност и ендотоксин: Асептичната обработка и LAL-тестваните партиди за инжектиране носят по-високи производствени разходи.
Съответствие с нормативните изисквания и сертифициране: GMP-стандартен API с DMF/CEP и последователен сертификат за автентичност изисква по-висока цена.
Обем на поръчката: Големите-фармацевтични договори получават по-големи отстъпки за-килограм.

Свържете се с HDM BIO за актуална оферта и ценообразуване-на базата на обем.

Защо да изберете HDM BIO като ваш доставчик на амоксицилин на прах?

Висока -чистота (95,0–102,0% безводна основа, типично 99,5%) API на аминопеницилин за таблетки, капсули, перорална суспензия, инжекционни форми и готови смеси
Проверена постоянна идентичност, съдържание на вода, ниско съдържание на свързани вещества и надеждно качество
Широко{0}}спектърен бактерициден аминопеницилин с ~90% орална бионаличност и съвместима с клавуланат-форма
GMP{0}}съгласувано производство, сертифицирана по ISO и HACCP система за качество
Пълна проследимост на партидите и пълна документация (COA, MSDS, HPLC, стерилност, LAL)
Гъвкаво снабдяване: килограмови проби до ниво-насипни API поръчки
Глобален износ до 70+ страни с пълна митническа поддръжка

Групово опаковане, доставка и съхранение

Опаковка: торбички от фолио за проби и варели с{0}}влагоустойчиви влакна за групови поръчки.
Персонализирано опаковане: Налично етикетиране на OEM.
Документи за доставка: COA, MSDS/SDS, търговска фактура, опаковъчен лист и митническа документация, налични според изискванията на поръчката.
Съхранение: Съхранявайте плътно затворено на хладно, сухо, защитено от светлина- място. Срок на годност: 24 месеца.
Работа: Само за фармацевтични/ветеринарни суровини; не за директно клинично приложение.

Често задавани въпроси за амоксицилин на прах

Q1: Какво е амоксицилин на прах?

A: Амоксицилин на прах (CAS 26787-78-0)е полу{0}}синтетичен аминопеницилин -лактамен антибиотик API, използван във фармацевтичното и ветеринарно производство. Той действа чрез инхибиране на синтеза на бактериалната клетъчна стена чрез взаимодействие с пеницилин-свързващ протеин (PBP) и е активен срещу много чувствителни Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии. Неговата активност може да бъде намалена от щамове, произвеждащи -лактамаза-.

В2: Какъв е CAS номерът?

A: 26787-78-0 (безводен амоксицилин); трихидрат CAS 61336-70-7; натриева сол CAS 34642-77-8.

В3: Как действа амоксицилинът?

О: Амоксицилинът действа, като се свързва с пеницилин-свързващи протеини (PBPs) и инхибира синтеза на бактериалната клетъчна стена, което води до клетъчен лизис в чувствителните бактерии. Като -зависим от времето -лактамен антибиотик, неговата активност зависи от поддържането на ефективна експозиция над минималната инхибираща концентрация (MIC). Не е ефективен срещу щамове, произвеждащи -лактамаза-, или някои нетипични бактерии.

В4: За какво се използва амоксицилин на прах?

A: Човешки: респираторни, UTI, инфекции на кожата/меките тъкани, ерадикация на H. pylori, Лаймска болест. Ветеринарни: кучета/котки (респираторни, UTI, кожа/рани), говеда (BRD, мастит, метрит), свине (респираторни, колибацилоза, стрептококоза), домашни птици (Е. coli, кокоша холера, респираторни). Суровина за таблетки, капсули, перорални суспензии, инжекционни форми, премикси и комбинации от амоксицилин-клавуланат.

В5: Каква е разликата между амоксицилин и амоксицилин-клавуланат?

О: Амоксицилинът е API на -лактамен антибиотик, който може да бъде повлиян от бактерии, произвеждащи -лактамаза-. Амоксицилин-клавуланат комбинира амоксицилин с клавуланова киселина, -лактамазен инхибитор, който помага за защитата на амоксицилин от ензимно разграждане и разширява активността срещу определени резистентни щамове.

Q6: Каква чистота доставяте?

A: Стандарт 95,0–102,0% (HPLC, безводна основа); типичен партиден резултат 99,5%. Трихидратна форма (най-често срещана) с водно съдържание 11,5–14,0%. Инжекционен клас със спецификация за стерилност и ендотоксин, наличен при поискване.

Q7: Къде мога да го купя от Китай?

О: HDM BIO доставя насипен амоксицилин на прах с партиден сертификат за автентичност и поддръжка за глобален износ.

Q8: Колко струва амоксицилин на прах?

О: Ценообразуването на едро зависи от разходите за суровини (6-APA, странична верига), формата (безводен срещу трихидрат), чистота/степен (перорален срещу инжекционен), спецификация на стерилност/ендотоксин, съответствие с нормативните изисквания, обем на поръчката и логистика. Свържете се с HDM BIO за актуална оферта.

Q9: Има ли опасения за безопасността?

О: Амоксицилинът обикновено се понася добре. Често срещаните проблеми включват стомашно-чревни реакции като гадене, повръщане и диария. При чувствителни индивиди могат да се появят реакции на свръхчувствителност от -клас пеницилин. Употребата е противопоказана при животни с -лактамна алергия. Ограниченията за видовете и карентните периоди трябва да отговарят на местните ветеринарни разпоредби. Не е за директно клинично приложение.

Q10: Може ли амоксицилин да се използва за всички бактериални инфекции?

О: Не. Амоксицилинът е активен срещу чувствителни Грам-положителни и някои Грам-отрицателни бактерии, но не е ефективен срещу щамове, произвеждащи -лактамаза-, или определени организми като Mycoplasma, Chlamydia и Pseudomonas. Изборът на подходящи антибиотици трябва да се основава на бактериалната чувствителност, изискванията към формулировката и приложимите ветеринарни указания.