Ambroxol Hydrochloride API Производител Китай|По-голямо или равно на 98% прах от муколитично отхрачващо средство и сърфактант CAS 23828-92-4

Ключови точки за продажба

✓ Активен метаболит на бромхексин - По-мощен муколитик с по-бързо начало

✓ Стимулиране на сърфактант - Насърчава производството на Пневмоцитен сърфактант тип II (SP-A/SP-D)

✓ Муколитик с тройно действие - Намаляване на вискозитета + цилиарен клирънс + увеличаване на серозната секреция

✓ Антиоксидант и против{0}}възпалително - премахва свободните радикали, намалява TNF- /IL-1

✓ Блокада на натриевия канал (Nav1.7/1.8) - Допълнителна полза от антиноцицептивна/невропатична болка

✓ Много{0}}видови ветеринарни муколитични - кучета, котки, коне, говеда, прасета, домашни птици (CRD, бронхит, неонатален RDS)

Какво представлява амброксол хидрохлорид на прах?

Амброксол хидрохлорид на прах(C₁3H₁₈Br₂N₂O·HCl, MW 414,56) е активният метаболит на бромхексин и по-мощен муколитичен агент. Той упражнява тройно дихателно действие: намалява вискозитета на слузта чрез разрушаване на киселинните мукополизахаридни влакна, увеличава серозната (водниста) респираторна секреция до разреждане на храчки и подобрява мукоцилиарния клирънс. Уникално, той също така стимулира алвеоларните пневмоцити тип II да произвеждат белодробен сърфактант (включително SP-A и SP-D протеини), намалявайки алвеоларното повърхностно напрежение и поддържайки вродената имунна защита.

Използва се широко като фармацевтична и ветеринарна суровина за остър/хроничен бронхит, бронхиектазии, астма с вискозна слуз, допълнение към пневмония, ХОББ и неонатален респираторен дистрес синдром при хора, както и за респираторни състояния с гъста слуз при кучета, котки, коне, говеда, прасета и домашни птици (хронични респираторни заболявания, инфекциозни бронхит). Освен това има антиоксидантни, противовъзпалителни и блокиращи-натриевите{3}}канали (Nav1.7/1.8) антиноцицептивни свойства извън муколитичното му действие.

Как действа амброксол хидрохлорид на прах?

Ambroxol Hydrochloride Powder упражнява муколитични ефекти чрез три допълващи се механизма. Първо, той разгражда киселинните мукополизахаридни влакна в гъстата бронхиална слуз, намалявайки вискозитета. Второ, стимулира респираторните серозни жлези за увеличаване на водниста секреция, разреждане на храчки. Трето, засилва активността на цилиарния епител, ускорявайки мукоцилиарния клирънс. Освен това, той стимулира пневмоцитите тип II да синтезират и отделят белодробен сърфактант (SP-A, SP-D), понижавайки алвеоларното повърхностно напрежение и засилвайки фагоцитозата на патогена.

защотоАмброксол хидрохлорид на прахсъщо така улавя свободните радикали (увеличаване на SOD, CAT, GSH) и намалява про-възпалителните цитокини (TNF-, IL-1), осигурява антиоксидантни и противов-възпалителни ползи освен разреждането на слузта. Той блокира волтаж-зависимите натриеви канали (Nav1.7, Nav1.8), като допринася за антиноцицептивни ефекти при невропатична болка. Има добър профил на безопасност; при много високи перорални дози (500–2000 mg/kg при кучета), може да причини атаксия и конвулсии (токсичност на ЦНС). Метаболизмът е чернодробен; екскрецията е предимно бъбречна. Намаляване на дозата е необходимо при тежко чернодробно или бъбречно увреждане.

Какви са приложенията на амброксол хидрохлорид на прах?

Човешки дихателни пътища: остър/хроничен бронхит, бронхиектазии, астма с вискозна слуз, допълнителна пневмония, ХОББ, синдром на неонатален респираторен дистрес (съзряване на сърфактанта).
Кучешки/котешки: Остър/хроничен бронхит, бронхопневмония, котешка астма с гъста слуз, допълнение към респираторна инфекция.
Коне: Бронхит, повтаряща се обструкция на дихателните пътища (вдигане), възпалително заболяване на дихателните пътища.
Говеда: Респираторно заболяване с вискозна слуз, допълнение към бронхопневмония.
Свине: Респираторни инфекции с гъста слуз, бронхит.
Домашни птици: Хронично респираторно заболяване (CRD), инфекциозен бронхит - сърфактантната стимулация поддържа здравето на дихателните пътища (напр. Ceva ExFlow).
Новородени/млади животни: Синдром на респираторен дистрес, незряла сърфактантна поддръжка.
Фармацевтични състави: Суровина за таблетки, перорални разтвори/сиропи, инжекционни разтвори, инхалационни разтвори и съставени муколитични комбинации.

Каква е разликата между Ambroxol и Bromhexine?

Характеристика	Амброксол	Бромхексин
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Връзка	Активен метаболит на бромхексин	Основно съединение
Молекулярна формула	C13H18Br2N2O·HCl	C1₄H21Br2ClN2
Молекулно тегло	414.56	412.59
Муколитична сила	По-мощен	Умерен
Начало	По-бързо	По-бавно (изисква метаболизъм)
Стимулиране с повърхностно активно вещество	Да (пневмоцити тип II, SP-A/SP-D)	не
Антиоксидант/против{0}}възпалително	Да (силен)	Минимална
Блокада на натриевия канал	Да (Nav1.7/1.8, антиноцицептивен)	не
Антибиотична синергия	Да (по-малко проучен)	Yes (proven >2 × бронхиална слуз)
Типична употреба	По-мощен муколитик, неонатален RDS, педиатричен	Общ ветеринарен муколитик, мулти{0}}видове

Как се сравнява амброксол с други муколитици?

Характеристика	Амброксол	Ацетилцистеин (NAC)	карбоцистеин	Ердостеин
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Механизъм	Разграждане на мукополизахариди + сърфактант + антиоксидант	Разцепване на дисулфидна връзка + антиоксидант (глутатион)	Модификация на синтеза на гликопротеин	Тиолов метаболит (уловител на свободни радикали)
Разреждане на слуз	Да (силен)	Да (силен)	Умерен	Умерен
Стимулиране с повърхностно активно вещество	да	не	не	не
Антиоксидант	Да (силен)	Да (много силен, прекурсор на GSH)	не	да
Маршрут	Орално, инжектиране, инхалация	Орално, инхалация, инжекция	Орален	Орален
Типична употреба	Широка респираторна, неонатална RDS, ветеринарна	Предозиране на ацетаминофен, ХОББ, ветеринарен лекар	ХОББ, хроничен бронхит	ХОББ, хроничен бронхит
Ветеринарна употреба	Често срещани (кучета, котки, коне, домашни птици)	Често срещани (котки, кучета, коне)	По-рядко срещани	По-рядко срещани

Как се произвежда амброксол хидрохлорид на прах?

Амброксол хидрохлорид на прах се произвежда чрез много{0}}етапен химичен синтез, включващ бромиране, редукционно аминиране и образуване на хидрохлоридна сол.

Суровина QC → Изходен материал (2-амино-3,5-дибромбензалдехид / транс-4-аминоциклохексанол) → Редуктивно аминиране (образуване на бензиламин) → Сурова амброксолова основа → Пречистване (прекристализация / хроматография) → Образуване на хидрохлоридна сол (HCl) → Кристализация → Центрофугиране → Сушене → Смилане → Краен QC → Опаковка

HDM BIO контролира ключови параметри за аминиране, пречистване и образуване на сол, за да поддържа постоянна чистота, размер на частиците и качество на партидата.

Спецификации за качество

Тестови елемент	Стандартен	Типичен резултат
Външен вид	Бял до почти бял прах	Последователен
Анализ (HPLC)	По-голямо или равно на 98,0%	99.0%
Идентичност (IR / HPLC)	Съответства на референтния стандарт	Потвърдено
Точка на топене	235–240 градуса (дек.)	238 градуса
Загуба при сушене	По-малко или равно на 0,5%	0.2%
Сродни вещества	В рамките на спецификацията	Пас
Тежки метали	По-малко или равно на 10 ppm	Съвместим
Остатъчни разтворители	В рамките на спецификацията	Пас
Стерилност (степен за инжектиране)	Стерилен	Съвместим
Бактериални ендотоксини (качество за инжектиране)	По-малко или равно на 0,5 EU/mg	Съвместим

Какви тестове за контрол на качеството се извършват за амброксол хидрохлорид на прах?

Всяка партида се подлага на много{0}}етапен качествен контрол преди пускане, за да се провери идентичността, чистотата и основните качествени атрибути.

QC на суровината → In{0}}контрол на процеса → HPLC анализ → IR проверка на идентичността → Определяне на точката на топене → Загуба при сушене → Сродни вещества (HPLC) → Тежки метали → Остатъчни разтворители → Тест за стерилност (степен за инжектиране) → Тест за бактериален ендотоксин (LAL, степен за инжектиране) → Освобождаване на окончателна партида

Ключовите оценки включват HPLC анализ (по-голям или равен на 98%), IR идентичност, точка на топене, загуба при сушене, свързани вещества, тежки метали, остатъчни разтворители и за степен на инжектиране: тест за стерилност и бактериален ендотоксин (LAL). Всяка търговска партида се поддържа от-специфично за партида удостоверение за автентичност и съответна аналитична документация за входящ QC и квалификация на доставчика.

Какви фактори влияят на цената на амброксол хидрохлорид на прах?

Масовото ценообразуване на Ambroxol Hydrochloride Powder се определя от няколко ключови фактора:

Разходи за суровини: Бромиращите реагенти и транс-4-аминоциклохексанол изходните материали пряко влияят върху производствените разходи.
Чистота и качество: Степента за инжектиране (стерилна,-контролирана на ендотоксини, по-голяма или равна на 98%) изисква значително предимство пред оралната/техническата степен.
Спецификация за стерилност и ендотоксин: Асептичната обработка и LAL-тестваните партиди за инжектиране носят по-високи производствени разходи.
Съответствие с нормативните изисквания и сертифициране: GMP-стандартен API с DMF/CEP и последователен сертификат за автентичност изисква по-висока цена.
Обем на поръчката: Големите-фармацевтични договори получават по-големи отстъпки за-килограм.
Логистика и география: Светло{0}}защитена/влаго{1}}опаковка и спазването на митническите изисквания добавят към разтоварените разходи.

Свържете се с HDM BIO за актуална оферта и ценообразуване-на базата на обем.

Защо да изберете HDM BIO като доставчик на амброксол хидрохлорид на прах?

Висока-чистота (по-голяма или равна на 98% / типично 99%) мощен муколитичен API за таблетки, сироп, инжекционни и инхалаторни формулировки
Проверена постоянна точка на топене, малко свързани вещества и надеждно качество
Активен бромхексинов метаболит със сърфактантна стимулация, антиоксидантни и противовъзпалителни ползи
GMP{0}}съгласувано производство, сертифицирана по ISO и HACCP система за качество
Пълна проследимост на партидите и пълна документация (COA, MSDS, HPLC, стерилност, LAL)
Гъвкаво снабдяване: килограмови проби до ниво-насипни API поръчки
Глобален износ до 70+ страни с пълна митническа поддръжка

Групово опаковане, доставка и съхранение

Опаковка: торбички от фолио за проби и варели с{0}}влагоустойчиви влакна за групови поръчки.
Персонализирано опаковане: Налично етикетиране на OEM.
Документи за доставка: COA, MSDS/SDS, търговска фактура, опаковъчен лист и митническа документация, налични според изискванията на поръчката.
Съхранение: Съхранявайте плътно затворено на хладно, сухо, защитено от светлина- място. Срок на годност: 24 месеца.
Работа: Само за фармацевтични/ветеринарни суровини; не за директно клинично приложение.

Често задавани въпроси относно амброксол хидрохлорид на прах

В1: Какво представлява амброксол хидрохлорид на прах?

О: Амброксол хидрохлорид е активният метаболит на бромхексин и по-мощен муколитичен агент. Той намалява вискозитета на слузта, увеличава водниста респираторна секреция, подобрява мукоцилиарния клирънс и уникално стимулира алвеоларните клетки тип II да произвеждат белодробен сърфактант (SP-A/SP-D). Освен това има антиоксидантни, противовъзпалителни и блокиращи-натриевите{6}}канали антиноцицептивни свойства. Използва се при бронхит, бронхиектазии, астма с вискозна слуз, допълнителна пневмония, ХОББ и неонатален респираторен дистрес.

В2: Какъв е CAS номерът?

A: 23828-92-4.

В3: Как действа амброксол хидрохлорид?

О: Той разрушава киселинните мукополизахаридни влакна, за да намали вискозитета на слузта, стимулира серозните жлези за разреждане на храчките и подобрява цилиарния клирънс. Стимулира пневмоцитите тип II да отделят сърфактант (понижаване на алвеоларното повърхностно напрежение, повишаване на вродения имунитет). Той също така улавя свободните радикали (антиоксидант), намалява TNF- /IL-1 (противовъзпалително) и блокира Nav1.7/1.8 натриевите канали (антиноцицептивно).

В4: За какво се използва амброксол хидрохлорид?

A: Човек: остър/хроничен бронхит, бронхиектазии, астма с вискозна слуз, съпътстваща пневмония, ХОББ, синдром на неонатален респираторен дистрес. Ветеринарни: респираторни състояния с гъста слуз при кучета, котки, коне, говеда, свине и домашни птици (CRD, инфекциозен бронхит); подкрепа при респираторен дистрес при новородени/млади животни.

Q5: Какви документи се предоставят с всяка партида?

A: Специфичен за партида{0}}COA, отчет за HPLC анализ, IR идентичност, точка на топене, загуба при сушене, свързани вещества, тежки метали, остатъчни разтворители и за степен на инжектиране: резултати за стерилност и LAL ендотоксин, MSDS/SDS.

Q6: Каква чистота доставяте?A: Стандарт По-голям или равен на 98,0% HPLC; типичен партиден резултат 99%. Инжекционен клас със спецификация за стерилност и ендотоксин, наличен при поискване.

Q7: Къде мога да го купя от Китай?

О: HDM BIO доставя насипноАмброксол хидрохлорид на прахс партиден сертификат за автентичност и поддръжка за глобален износ.

В8: Колко струва амброксол хидрохлорид на прах?

О: Ценообразуването на едро зависи от разходите за суровини, чистота/клас (перорално срещу инжектиране), спецификация за стерилност/ендотоксин, съответствие с нормативните изисквания, обем на поръчката и логистика. Свържете се с HDM BIO за актуална оферта.

Q9: Има ли опасения за безопасността?

О: Добър профил на безопасност с минимални странични ефекти. Понякога може да се появи стомашно-чревен дискомфорт (гадене, повръщане, диария) и рядко свръхчувствителност (обрив, пруритус, подуване на лицето). Сърдечно-съдови: преходна хипотония при кучета, преходна хипертония при котки, брадикардия. Много високи перорални дози (500-2000 mg/kg при кучета) могат да причинят атаксия и конвулсии (токсичност на ЦНС). Противопоказания: свръхчувствителност към амброксол. Тежкото чернодробно или бъбречно увреждане изисква намаляване на дозата. Бременност: проучванията върху животни не показват ембриотоксичност или тератогенност (NOAEL 500 mg/kg/ден при плъхове); използване с клинична преценка. Не е за директно клинично приложение.

В10: Каква е разликата между амброксол и бромхексин?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2 × концентрация на бронхиална слуз). И двете са ефективни муколитици; амброксол се предпочита за по-мощно действие и неонатални/повърхностно активни показания.